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          小反刍兽疫病毒抗体检测卡使用说明书

          日期:2019-05-29浏览:127次

          小反刍兽疫病毒抗体检测卡使用说明书
          (胶体金法)

          【产品名称】
          通用名:小反刍兽疫病毒抗体检测卡(胶体金法)
          【包装规格】 50T/盒、25T/盒
          【预期用途】 小反刍兽疫俗称羊瘟、伪牛瘟是由小反刍兽疫病毒(Peste des Petits Ruminants Virus,PPRV)引起的山羊、绵羊、野生小反刍兽的高度接触传染性疾病。
          本试剂用于检测反刍动物血清中小反刍兽疫病毒抗体,可用于小反刍兽疫感染辅助诊断、疫苗免疫效果评价。
          【原    理】 本试剂采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成,样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动,若样本中存在PPRV抗体则使检测线显示紫红色,若样本中不存在PPRV抗体则不产生颜色反应。
          【试剂盒组成】 
          序号    名称    50T/盒    25T/盒
          1.    检测卡(含吸管)    50个    25个
          2.    抗体滴度比色卡    1张    1张
          3.    说明书    1份    1份
          【储存及有效期】 储存于阴凉干燥处(2-30℃),有效期24个月。
          【样本准备】
          血清:
          按常规方法抽取2-3ml血液置洁净干燥的试管中,静置约1小时待血液凝固后于4000转/分钟离心10分钟(也可将血液静置约2小时,待血液凝固自然析出血清),分离血清。要求血清清亮,无溶血、无污染。血清样本短期可于2~8℃保存,长期需置-20℃保存。
          全血:
          可采用加抗凝剂的全血作为检测样本(全血样本不能冷冻)。若不加抗凝剂则须采出后立即滴入检测卡加样孔进行检测,以免样本凝固无法流动而影响实验。
          【试验方法】 
          1.撕开检测卡铝箔包装袋,取出检测卡,放于平整、洁净的台面上。
          2.用配套吸管吸取已准备好的澄清样本上清液,垂直而缓慢的滴加2-3滴(约60ul)到加样孔内。(全血样本须4滴以上)
          3.室温下放置10-20分钟判断结果,超过30分钟的结果无效。
          【结果判断】

          1.阴性:在观察孔内,只有对照线区(C)出现一条紫红色线。
          2.阳性:在观察孔内,检测线区(T)及对照线区(C)同时出现紫红色线。抗体滴度越高,检测线(T)颜色越深。
          3.失效:在观察孔内,对照线区(C)不出现紫红色线。
          【试验结果的解释】 
          1 如果未接种过小反刍兽疫疫苗:
          1.1 当被检样本检测线(T)处无明显色带出现,说明被检测样本中没有小反刍兽疫病毒抗体。如果出现相应急性症状,则不能排除有小反刍兽疫病毒感染。
          1.2 当被检样本检测线(T)处有明显色带出现,则有可能为野毒感染或既往感染,需结合临床及其他方法进行分析。
          2 如果已接种过小反刍兽疫疫苗:
          2.1 当被检样本检测线(T)条带的色泽≥对照卡中1:40效价时,说明抗体的滴度较高,已达到保护水平。
          2.2 当被检样本检测线(T)条带的色泽<对照卡中1:40效价时,说明抗体效价未达到保护滴度,建议进行疫苗补种。
          【试验方法的局限性】
              该试验仅用于定性检测小反刍兽疫病毒抗体,根据检测线显色深浅可作抗体水平强、中、弱的粗略评估。
          【注意事项】 
          1.试验前请仔细阅读说明书,本产品提供的各种试剂仅供本实验用。
          2.请勿使用其他动物血清等液体作为阴性对照。 
          3.过期或铝箔袋破损的产品,均不可使用。
          4.检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开,打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。
          5.待检样本应新鲜清亮,避免使用污染浑浊、严重溶血、大量血脂、异常粘稠的样本。
          6.避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。
          7.试验的废弃物应视为污染物,并按当地相关规定妥善处理。

          【生产企业】
          企业名称:深圳芬德生物技术有限公司
           

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          • 陆海

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